Проведение внутренних аудитов системы менеджмента/испытательной деятельности

Согласно п.4.14 СТБ ИСО/МЭК 17025-2007 лаборатория периодически должна проводить внутренний аудит как системы менеджмента, так и испытательной деятельности в соответствии с областью аккредитации. Иногда к внутреннему аудиту испытательной деятельности ошибочно относят процедуру контроля (мониторинга) качества результатов испытаний, целью которой является статистическая (при возможности) оценка качества конкретного результата испытаний персонала лаборатории (п.5.9 СТБ ИСО/МЭК 17025-2007).

Процедура проведения аудита может быть документирована по желанию лаборатории как в Руководстве по качеству, так и в отдельном документе.

Основными требованиями при проведении внутреннего аудита в лаборатории являются следующие:

1) Аудиты должны проводиться обученными и квалифицированными сотрудниками, независимыми от деятельности, в отношении которой проводят аудит.

2) Должен регистрироваться вид деятельности, который был подвергнут аудиту, результаты аудита и корректирующие действия, вытекающие из них.

3) При последующих мероприятиях по аудиту деятельности должны проверяться и регистрироваться реализация и результативность предпринятого корректирующего действия.

РЕКОМЕНДАЦИЯ: цикл проведения внутреннего аудита следует, как правило, завершить в течение года.

В организациях, имеющих сертифицированную систему менеджмента качества (ISO 9001) функцию аудитора часто выполняет руководитель по качеству (ISO 9001). В небольших организациях, как правило, возникает проблема в выборе независимого от деятельности лаборатории сотрудника для выполнения функций внутреннего аудитора системы менеджмента и испытательной деятельности.

В такой ситуации наиболее оптимальным вариантом для лаборатории является привлечение специалистов со стороны (аудит первой стороны по заданию заказчика).

При проведении аудита системы менеджмента нашими специалистами используются следующие виды документов:

1) контрольные карты;

2) протоколы несоответствий;

3) отчет по аудиту.

Проведение аудита системы менеджмента включает этапы:

1) Экспертиза документов (Руководство по качеству, Положение о лаборатории, Паспорт лаборатории, должностные инструкции персонала и др.).

Продолжительность: 2 дня.

Место проведения: помещения исполнителя.

2) Непосредственное проведение аудита деятельности лаборатории.

Продолжительность: 2 дня (аудиту подвергаются все элементы системы менеджмента лаборатории).

Место проведения: помещения заказчика.

3) Документирование результатов аудита. Оформление отчета, рекомендаций по улучшению.

Место проведения: помещения исполнителя.

С выявленными несоответствиями (при наличии) руководитель ознакамливается под личную подпись в протоколе несоответствия. Сроки выполнения разработанных в лаборатории корректирующих действий подлежат согласованию с руководителем лаборатории.

Проверка результативности разработанных в лаборатории корректирующих действий со стороны аудитора исполнителя включена в стоимость услуги и при необходимости может быть осуществлена дистанционно.

Заказчику предоставляются документы, подтверждающие квалификацию и обучение внутреннего аудитора (в соответствии с требованиями стандарта СТБ ИСО/МЭК 17025-2007).